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迈百瑞 ADC 专用商业化制剂线正式投产

By MabPlex - 2020年12月29日

2020 年 12 月 29 日,烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司(以下简称“迈百瑞”)宣布,新建 ADC 专用制剂线成功完成验证及试运行,正式投产。

该产线配备 BOSCH 灌装线、KYOWAC 冻干机(15m2),提供商业化的ADC注射剂及冻干粉针灌装。可处理 2ml、10ml、20ml 规格西林瓶,并将根据客户需求进一步扩展产能。

截至目前,迈百瑞已具备 ADC 药物从早期开发到商业化生产的全链条服务能力:包括 ADC 所需的抗体制备、linker/linker-toxin生产, ADC 偶联和制剂生产等。

迈百瑞总裁李新芳博士加盟迈百瑞之前,曾在国际知名 ADC 研发公司 Immunogen 工作过十三年,期间全程参与了该公司多个 ADC 项目从研发到工艺验证的进程。回想起当年做 ADC 药物开发的艰辛,她记忆犹新,“Immunogen公司的抗体、Linker、Toxin偶联及制剂分别在不同的公司和地点完成,经常需要洲际出差,协调各 CDMO 之间的工作,非常复杂。而迈百瑞这条 ADC 制剂线的顺利投产,将为 ADC 药物研发企业的研发和生产在很大程度上提供便利,同时也有效地降低了管理多家 CDMO 公司带来的成本和潜在风险,缩短了 CMC 工作的时间。迈百瑞将继续以客户需求为导向,以项目服务为中心,为全球生物制药企业提供高质量的 ADC 药物一站式 CDMO 服务,助推 ADC 研发的热潮。”

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